Master Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485

Online. Duración: 650 Horas. La duración del master la establece el propio alumno/a ya que depende del tiempo que pueda dedicarle, siempre teniendo en cuenta que la duración máxima es de 1 año.

El objetivo del curso es obtener los conocimientos y prácticas necesarias para llevar a cabo la implantación, seguimiento y mejora de un sistema de gestión de la calidad en el sector de la Sanidad. Al finalizar el curso el alumno deberá ser capaz de actuar como auditores internos del sistema de gestión de la calidad implantado.

Curso de auditor interno de calidad (ISO 19011:2012) MÓDULO 1 - Introducción a las Auditorías 1.1 - Historia, Terminología y principios de auditoría 1.2 - Principales cambios ISO 19011 2012 Auto evaluación 1 MÓDULO 2 - Auditorías de Sistemas 2.1 - Gestión de un Programa de Auditoría Auto evaluación 2 MÓDULO 3 - Auditorías Calidad ISO 9001:2008 3.1 - Planificación de Auditoría ISO 9001 3.2 - Cómo Auditar ISO 9001 Auto evaluación 3 MÓDULO 4 - Competencias Auditor 4.1 - Calificación del Auditor 4.2 - Prácticas del buen Auditor Auto evaluación 4 MÓDULO 5 - No conformidades, mejoras e Informe 5.1 - Guía de No conformidades y Acciones de Mejora 5.2 - Comunicación de los Resultados. Informe de Auditoría Auto evaluación 5 EXAMEN FINAL Sistemas de gestión de la Calidad en Centros de Atención Sanitaria MÓDULO 1 - LOS PRODUCTOS SANITARIOS 1.1 - Los productos sanitarios. Delimitación del concepto Auto evaluación 1 MÓDULO 2 - LEGISLACIÓN 2.1 - Legislación sobre Productos Sanitarios Auto evaluación 2 MÓDULO 3 - CLASIFICACIÓN Y VIGILANCIA DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS 3.1 - Clasificación y Marcado de Conformidad 3.2 - Vigilancia de los Productos Sanitarios. Auto evaluación 3 MÓDULO 4 - LA NORMA ISO 13485 4.1 - Introducción a la Norma ISO 13485 4.2 - La Norma ISO 13485 4.3 - Relación con la ISO 9001 Auto evaluación 4 MÓDULO 5 - BENEFICIOS y NORMATIVA RELACIONADA 5.1 - Beneficios de la aplicación de la ISO 13485 5.2 - Normativa relacionada Auto evaluación 5 MÓDULO 6 - LA GESTIÓN DE LA CALIDAD EN PRODUCTOS SANITARIOS 6.1 - La gestión de la calidad en Productos Sanitarios 6.2 - Requisitos Generales de la Gestión de la Calidad en Productos Sanitarios 6.3 - Requisitos que debe reunir la documentación Auto evaluación 6 El alumno cuenta tambien con recursos tales como: - Articulos relacionados - Documentación anexa