Master Gestion de la Calidad en la Industria Farmaceutica y Afines

DURACIÓN 1300 horas -537 h de clases teóricas y de prácticas en los laboratorios de IUCT -200 h de trabajos prácticos personalizados -413 h de prácticas en empresas o un proyecto de fin de curso -150 h de memoria prácticas de empresa Posibilidad de realizar de manera voluntaria el curso de Aproximación al Mundo de la Empresa (20 h). Consultar fechas y horarios. HORARIO De lunes a viernes de 18 a 22 h Para las sesiones prácticas en el laboratorio se deberá traer bata y gafas de seguridad.

Todo profesional debe conocer, no sólo su área específica de trabajo, sino que debe hacer eficiente y eficaz para alcanzar las metas de la empresa. Esto es posible con la integración de un sistema de calidad. Siendo conscientes de este hecho, el programa del curso pretende dar a conocer al alumno los siguientes conocimientos: El significado actual de control de calidad y la terminología relacionada. El conocimiento sobre las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y aplicación de las mismas. Las herramientas de calidad como norma en los laboratorios farmacéuticos. El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio.

SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA Las normas de correcta fabricación Las buenas prácticas de laboratorio. Las buenas prácticas clínicas ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Áreas de un laboratorio Servicios en un laboratorio farmacéutico Fabricación de radiofármacos Fabricación de gases medicinales Fabricación de productos biológicos Radiaciones ionizantes Sistemas informatizados de gestión en un laboratorio Productos cosméticos Productos sanitarios REVISIÓN DE CALIDAD DEL PRODUCTO (PQR) Normativa aplicable Información que debe constar en un PQR Presentación de resultados FARMACIA GALÉNICA Conceptos generales Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas) Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME Estudios de preformulación Sólidos pulverulentos Granulada Comprimidos Cápsulas Suspensiones Emulsiones Supositorios Preparaciones vaginales Formas farmacéuticas de administración tópica Generalidades vía tópica Formulación y elaboración de preparados semisólidos Preparaciones líquidas para aplicación tópica Conservantes, colorantes y aromas Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia. Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios. CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS El laboratorio microbiológico: Estandarización de inóculos Análisis de extractos para industria farmacéutica Calificación de equipos Challenge test Valoración del poder desinfectante Validación de métodos de análisis Concentración mínima inhibitoria y bactericida Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica Endotoxinas: LAL El laboratorio físico-químico: Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas Métodos físicos: viscosidad, punto de fusión, etc. Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR Métodos cromatográficos: HPLC, GC Desarrollo de la especificación de una monografía de farmacopea Prácticas: - HPLC - GC - Velocidad de disolución - Determinación de agua por Karl-Fischer - Ensayos físicos: viscosidad - Métodos espectroscópicos: UV-vis CALIDAD Y ACTIVIDAD EMPRESARIAL Concepto de calidad Historia de la calidad La organización empresarial Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas La calidad aplicada a los productos La calidad aplicada a los servicios La calidad y el comercio La dualidad calidad-precio Evaluación de la calidad en el sistema de trabajo: evaluación interna y externa Organismos y organizaciones evaluadores de la calidad en los sistemas de trabajo El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia. Excelencia Seminarios SISTEMAS DE CALIDAD Y NORMATIVAS GENERALES Evolución de las normativas de la calidad en el mercado Evolución en la noción de la calidad, evolución de las normativas Construcción de un sistema de calidad y su aplicación Normativas y tipos: ISO 9000, ISO 14000 HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD Básicos de la calidad PAQ: Planificación avanzada de la calidad Aseguramiento de la calidad proveedor Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida Diseño de experimentos La gestión de los recursos humanos AUDITORÍAS DE CALIDAD Auditorías de sistema Análisis del cuestionario de la norma Definición y tipos de auditorías Fases de la auditoría Recomendaciones Capacitación del auditor del sistema Aplicación auditorial parcial Auditorías de procesos Definición Metodología Prácticas de las auditorías Análisis del cuestionario Aplicación práctica PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno: 1. Prácticas en empresa 2. Proyecto final de curso 3. Proyecto de creación de empresa innovadora