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Master Fabricacion en la Industria Farmaceutica y Afines

Tipo: Máster | Modalidad: Presencial | Precio: Consultar | masters calidad, masters fisica, masters ingenieria, masters quimica, masters riesgos laborales, masters salud, masters tecnologia

El Master en Fabricación en la Industria Farmacéutica y Afines es presencial en Barcelona. PLAZAS 16 alumnos por grupo práctico INICIO 1 de octubre de […]

CURSO NO DISPONIBLE ACTUALMENTE

El Master en Fabricación en la Industria Farmacéutica y Afines es presencial en Barcelona.

PLAZAS
16 alumnos por grupo práctico

INICIO
1 de octubre de 2014

BECA
IUCT otorgará una beca del 50% del importe del Máster entre todos los matriculados al mismo. Se valorará expediente y CV.

COMPETENCIAS PROFESIONALES
. Organización de la fabricación de productos farmacéuticos y afines
. Verificación de la conformidad de las condiciones de proceso de las normas y especificaciones establecidas
. Coordinación y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines
. Garantía de la calidad de los productos farmacéuticos y afines en proceso
. Cumplimientos de las normas de correcta fabricación, seguridad ambiental del proceso químico-farmacéutico

DURACIÓN Total: 1300 horas -462 h de clases teóricas y de prácticas en los laboratorios de IUCT -200 h de trabajos prácticos personalizados -488 h de prácticas en empresas o un proyecto de fin de curso -150 h de memoria prácticas de empresa Posibilidad de realizar de manera voluntaria el curso de Aproximación al Mundo de la Empresa (20 h). Consultar fechas y horarios. HORARIO De lunes a viernes de 18 a 22 h. Para las sesiones prácticas en el laboratorio se deberá traer bata y gafas de seguridad. Incluye el curso de Aproximación al Mundo de la Empresa (20 h), a realizar de manera voluntaria. Consultar fechas y horarios.
Este máster va dirigido fundamentalmente a universitarios y profesionales del sector que quieran trabajar en las áreas de producción o gestión de la calidad, en niveles de directores, jefes, mandos, mandos intermedios, directores de turno, directores de línea, etc.
Garantizar al alumno una profunda organización práctica que le permita trabajar en áreas de producción o gestión de calidad en empresas farmacéuticas, cosméticas, veterinarias o afines. Mediante esta formación se pueden llegar a altos grados de responsabilidad en poco tiempo.
INGENIERÍA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA . Instalaciones en industria farmacéutica Materiales empleados en la industria farmacéutica Propiedades del acero inoxidable Intercambio de calor Estructuras Propiedades mecánicas de los materiales Tuberías y accesorios Válvulas Desarrollo de las pruebas . Mecánica y maquinaria Neumática e hidráulica Bombas Instrumentación Sensores Calibración Temperatura Presión Caudal Nivel Sistemas de control Ordenadores PLC . Los sistemas informatizados ¿Por qué validar? Historia de la validación informática Organización y Gestión Procesos de apoyo Inicio del proyecto y determinación de la validación Diseño y desarrollo Codificación, configuración y construcción Desarrollo de la pruebas Calificación del usuario y autorización de uso Uso y mantenimiento Estrategias de validación Registros electrónicos y firma electrónica Capacidades, medidas y rendimiento Observaciones de conclusiones Casos prácticos ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Áreas de un laboratorio Servicios en un laboratorio farmacéutico Fabricación de radiofármacos Fabricación de gases medicinales Fabricación de medicamentos biológicos Radiaciones ionizantes Sistemas informatizados de gestión en un laboratorio Productos cosméticos Productos sanitarios REVISIÓN DE CALIDAD DEL PRODUCTO (PQR)  Normativa aplicable Información que debe constar en un PQR Presentación de resultados SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA . Las normas de correcta fabricación. GMP's Introducción: fundamentos y objetivos El Real Decreto 824/10 y la garantía de calidad de los medicamentos La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo n º 1 de las GMP's El personal, capítulo n º 2 de las GMP's Locales y el equipo, capítulo n º 3 de las GMP's La documentación La fabricación de los medicamentos La fabricación de medicamentos estériles La fabricación de medicamentos en investigación. Fabricación de principios activos La fabricación por contrato, los proveedores. ICH Q8. Desarrollo farmacéutico ICH Q9. Gestión de riesgos para la calidad . Las buenas prácticas de laboratorio. GLP's Fundamentos y objetivos Las GLP's y la investigación preclínica Definiciones aplicables a las GLP's El muestreo Los OOS Las GLP's y los equipos de trabajo La garantía de calidad en las GLP's La microbiología y las GLP's Reactivos y patrones Estadística aplicada a la analítica Las GLP's y la investigación preclínica Definiciones aplicables a las GLP's El muestreo Los OOS Las GLP's y los equipos de trabajo La garantía de calidad en las GLP's La microbiología y las GLP's Reactivos y patrones Estadística aplicada a la analítica Métodos de análisis y validación de metodologías Conferencias . Las buenas prácticas clínicas. GCP's Introducción legislativa Declaración de Helsinki ICH El proceso de los Ensayos Clínicos Personal involucrado El consentimiento informado El protocolo de Ensayo Clínico El Cuaderno de Recogida de Datos El informe final. Aspectos documentales Monitoreo, auditoría e inspección de ensayos clínicos FARMACIA GALÉNICA Conceptos generales Clasificación de las formas farmacéuticas Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos Proceso LADME Estudios de preformulación Sólidos pulverulentos Granulados Comprimidos Cápsulas Suspensiones Emulsiones Supositorios y preparaciones vaginales Formas farmacéuticas de administración tópica Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia. Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS Fabricación de formas sólidas Fabricación de formas líquidas y semisólidas Liofiliztació Fabricación de productos estériles Acondicionado Nuevas formas de administración Microcápsulas Extractos vegetales Fabricación de medicamentos para investigación Optimización de procesos CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS . El laboratorio microbiológico: . Concepto e introducción de la microbiología. Historia de la microbiología: eventos más relevantes. . Los microorganismos: concepto y tipos. Los virus, las bacterias, los hongos y los parásitos. Los microorganismos con más relevancia a la rutina farmacéutica. . El análisis de los microorganismos: cualitativo y cuantitativo. El recuento microbiano: los diferentes métodos. El aislamiento microbiano y los diferentes métodos. Los medios de cultivo: estándar / nutritivo / selectivo / diferencial, sólido / líquido / semisólido. Ejemplos y problemas prácticos. . Problemas específicos de tipo microbiano en el diseño y producción de fármacos: la actividad de agua y el test de poder conservando, la endotoxina bacteriana y el test de LAL. . Los tipos de fármacos y su análisis microbiológico: estériles, orales, tópicos, etc ... . Prácticas: 1. Análisis de un extracto vegetal para industria farmacéutica. 2. Calificación de equipos del departamento de microbiología. 3. Concentración mínima inhibitoria y bactericida. 4. Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica. . El laboratorio físico-químico: Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas Métodos físicos: viscosidad, punto de fusión, etc. Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR Métodos cromatográficos: HPLC, GC Desarrollo de la especificación de una monografía de farmacopea Prácticas: - HPLC - GC - Velocidad de disolución - Determinación de agua por Karl-Fischer - Ensayos físicos: viscosidad - Métodos espectroscópicos: UV-vis PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO (488 h) De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno: . Prácticas en empresa . Prácticas en planta piloto . Proyecto final de curso . Proyecto creación empresa innovadora COORDINADOR DEL MASTER Dr. David Miguel (Director Técnico de IUCT y del área farmacéutica y de química fina)
Temática: masters calidad, masters fisica, masters ingenieria, masters quimica, masters riesgos laborales, masters salud, y masters tecnologia. Etiquetas: Máster bioquimica, Máster calidad, Máster calidad, Máster farmacia, Máster farmacologia, Máster ingenieria quimica, Máster normas iso, y Máster quimica. Tipo: Máster. Modalidad: Presencial. País: España. Estado: Cursos cerrados.

¿Quién lo imparte?

Institut Univ. de Ciència i Tecnologia (IUCT)

Institut Univ. de Ciència i Tecnologia (IUCT)

( Mollet del Vallès) Barcelona Provincia: Barcelona. Localidad: Mollet del Vallès.
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