Filtrar cursos por...
Buscador libre...
Cursos > Cursos > cursos quimica > Curso Validacion de Procedimientos de Limpieza
VA:F [1.9.22_1171]
Rating: 0.0/5 (0 votes cast)

Curso Validacion de Procedimientos de Limpieza

Tipo: Curso | Modalidad: Presencial | Precio: 750 | cursos quimica

El Curso Validación de Procedimientos de Limpieza es presencial y se imparte en Barcelona. Explicar los conceptos y etapas fundamentales de la validación de procedimientos […]

CURSO NO DISPONIBLE ACTUALMENTE

El Curso Validación de Procedimientos de Limpieza es presencial y se imparte en Barcelona.

Explicar los conceptos y etapas fundamentales de la validación de procedimientos de limpieza de equipos de fabricación, explicar cómo establecer los criterios de aceptación, redactar los protocols y los informes de validación.

Titulación
IQS concede el Diploma acreditativo a los alumnos que superen satisfactoriamente el curso.

Tipología: Cursos de especialización

Fecha de inicio: 16 Abril 2013

Precio: 750.00€
Bonificable por la Fundación Tripartita

Duración Curso Validacion de Procedimientos de Limpieza Duración: 10,5 horas Horario: 16, 17 y 18 de abril de 16:00 a 19:30 h
Destinatarios Curso Validacion de Procedimientos de Limpieza Técnicos y responsables de laboratorios de análisis químicos y microbiológico del sector químico, farmacéutico y de alimentación.
Proporcionar al alumno los conceptos y etapas fundamentales de la validación de procedimientos de limpieza de equipos de fabricación, la elección de los puntos de muestreo, la elección del producto a validar y la elección del método de análisis a utilizar. Explicar cómo establecer los criterios de aceptación y redactar los protocolos y los informes de validación. Proporcionar al alumno un ejemplo resuelto de la validación de un procedimiento de limpieza de una instalación industrial.
Temario Curso Validacion de Procedimientos de Limpieza Módulo 1.Introducción, objetivos y definiciones: -Introducción y definiciones -Tipos de limpieza y objetivos de los mismos -Por qué es necesario validar los procesos de limpieza .Casos reales encontrados por la FDA -Residuos potenciales en la fabricación de API's .Diferencias con la fabricación de medicamentos -Metodología -Contenido del Plan maestro de validaciones de limpieza .Descripción .Apartados .Protocolos de validación de procesos de limpieza .Informes de validación de procesos de limpieza Módulo 2. Normativa legal aplicable: -Normas GMP-Anexo 15 -Norma ICH Q7A -FDA, 21 CFR parte 211 y Guide inspection validation of cleaning processes -Otros: Guías PIC, APIC y CEFIC Módulo 3. Evaluación de los equipos y del producto a estudiar: -Evaluación de los equipos .Capacidad, dimensiones, puntos críticos .Selección de los puntos de muestreo -Evaluación de los productos -Estudios del peor caso -Ejemplo de elección del peor caso Módulo 4. Establecimiento de los límites aceptables: -Formas de calcular los límites de aceptación -Casos especiales .Detergentes y productos de limpieza .Contaminación microbiana .Contaminación no uniforme -Ejemplo de cálculo del límite máximo aceptable Módulo 5. Elección del método de muestreo: -Tipos de muestreo .Visual .Frotis de superficie .Aguas de aclarado .Inmersión -Ventajas e inconvenientes de cada tipo de muestreo Módulo 6. Elección y validación de las técnicas de análisis: -Tipos de técnicas de análisis .Sensoriales .Cualitativos .Cuantitativos poco selectivos (pH, TOC, conductividad) .Cualitativos muy selectivos (UV, HPLC, GC) -Determinación del factor de recuperación de un swab -Comparación de las prestaciones de la HPLC frente al TOC -Validación de la técnica de análisis Módulo 7. Ejemplo: -Presentación del ejemplo (equipo de producción y productos fabricados) -Elección del peor caso -Cálculo del límite máximo permitido -Estructura y contenido del protocolo de validación -Estructura y contenido del informe de validación Módulo 8. Mantenimiento del estado de validación: -Motorización periódica -Control de cambios -Desviaciones y revalidaciones -Revisión de algunas Warning letters de la FDA
Temática: cursos quimica. Etiquetas: Curso formulacion, Curso industria quimica, Curso ingenieria quimica, Curso laboratorio, Curso productos quimicos, Curso quimica, Curso seguridad en el laboratorio, y Curso toxicologia. Tipo: Curso. Modalidad: Presencial. País: España. Estado: Cursos cerrados.

¿Quién lo imparte?

IQS (Institut Químic de Sarrià)

IQS (Institut Químic de Sarrià)

Via Augusta 390 (08017 Barcelona) Barcelona Provincia: Barcelona. Localidad: Barcelona.
  • Buscar Curso

No se han encontrado cursos similares.