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Curso Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica en Madrid

Tipo: Curso | Modalidad: Presencial | Precio: 1680 | cursos calidad, cursos prevencion riesgos laborales, cursos quimica

El Curso Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica es presencial y se imparte en Madrid. Tiene una duración de 80 horas.

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El Curso Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica es presencial y se imparte en Madrid. Tiene una duración de 80 horas.

Duración Curso Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica en Madrid DURACIÓN 80 h INICIO Noviembre de 2012   HORARIO De lunes a viernes de 18 a 22 h
Temario Curso Normas de Calidad en la Industria Farmaceutica en Madrid GLP’s: 30 h - Fundamentos y objetivos - Las GLP y la investigación preclínica - Definiciones aplicables a las GLP - El muestreo - Los OOS - Las GLP y los equipos de trabajo - La garantía de calidad en las GLP - La Microbiología y las GLP - Reactivos y Patrones - Estadística aplicada a la analítica - Métodos de análisis y validación de metodologías GMP’s: 30 h - Introducción: fundamentos y objetivos - El real decreto 824/10 y la garantía de calidad de los medicamentos - La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo nº1 de las GMP - El personal, capítulo nº2 de las GMP - Locales y el equipo, capítulo nº3 de las GMP - La fabricación de los medicamentos - La Documentación - La fabricación por contrato; los proveedores - Fabricación de medicamentos estériles - Fabricación de medicamentos en investigación - ICH Q8. Desarrollo farmacéutico - Fabricación de principios activos - ICH Q9. Gestión de riesgos para la calidad GCP’s: 20 h - Introducción legislativa - Declaración de Helsinki - ICH - El proceso de los Ensayos Clínicos - Personal involucrado - El consentimiento informado - El protocolo de Ensayo Clínico - El cuaderno de recogida de datos - El informe final. Aspectos documentales - Monitorización, auditoría e inspección de ensayos clínicos
Temática: cursos calidad, cursos prevencion riesgos laborales, y cursos quimica. Etiquetas: Curso calidad, Curso calidad y seguridad, Curso farmacologia, Curso industria quimica, Curso microbiologia, Curso normas ISO, Curso prevencion riesgos, Curso quimica, y Curso seguridad en el laboratorio. Tipo: Curso. Modalidad: Presencial. País: España. Estado: Cursos cerrados.

¿Quién lo imparte?

Institut Univ. de Ciència i Tecnologia (IUCT)

Institut Univ. de Ciència i Tecnologia (IUCT)

( Mollet del Vallès) Barcelona Provincia: Barcelona. Localidad: Mollet del Vallès.
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