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Curso Metodologia para la Investigacion de Resultados Fuera de Especificaciones en el Laboratorio de Analisis OOS

Tipo: Curso | Modalidad: Presencial | Precio: 650 | cursos calidad, cursos quimica

El Curso Metodología para la Investigación de Resultados Fuera de Especificaciones en el Laboratorio de Análisis (OOS) es presencial y se imparte en Barcelona. La […]

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El Curso Metodología para la Investigación de Resultados Fuera de Especificaciones en el Laboratorio de Análisis (OOS) es presencial y se imparte en Barcelona.

La obtención de un resultado fuera de especificaciones («Out of specifications: OOS») en el laboratorio de análisis obliga a iniciar una investigación para determinar las causas y tomar las acciones correctivas y preventivas adecuadas.

Esta investigación puede ser compleja y a menudo requiere la participación de diferentes departamentos de la empresa. A pesar de ello, para que sea eficaz, esta investigación deberá iniciarse con rapidez y completarse en un corto periodo de tiempo.

Titulación
IQS otorgará el Diploma correspondiente a los alumnos que superen satisfactoriamente el curso.

Tipología: Cursos de especialización

Fecha de inicio: 19 Febrero 2013

Precio: 650.00€

La OOS obliga a iniciar una investigación para determinar las causas y tomar acciones correctivas y preventivas adecuadas.
Bonificable por la Fundación Tripartita

Duración Curso Metodologia para la Investigacion de Resultados Fuera de Especificaciones en el Laboratorio de Analisis OOS Duración: 7 horas lectivas impartidas en dos jornadas. Horario: 19 y 20 de febrero, de 16:00 a 19:30 h
Destinatarios Curso Metodologia para la Investigacion de Resultados Fuera de Especificaciones en el Laboratorio de Analisis OOS Técnicos y responsables de laboratorios de análisis de control de calidad y de departamentos implicados en la gestión de resultados fuera de especificaciones. Técnicos y responsables de otros departamentos (Garantía de Calidad, Gestión de Calidad, Regulatory...) implicados en la gestión de resultados fuera de especificaciones y en el diseño e implantación de acciones correctivas, preventiva y/o mejora continua.
Explicar los conceptos y etapas de la investigación de resultados anómalos en el laboratorio de análisis. Explicar las directrices legales que aplican, especialmente en la industria químico-farmacéutica. Presentar metodologías prácticas para afrontar la investigación de resultados fuera de especificaciones, utilizando ejemplos y casos reales.
Temario Curso Metodologia para la Investigacion de Resultados Fuera de Especificaciones en el Laboratorio de Analisis OOS Módulo 1. Introducción : -Definiciones : resultado anómalo, fuera de tendencia, fuera de especificaciones -Requisitos legales .Guidelines FDA .USP<1010> .ICH Q10 -Fase de investigación Módulo 2. Investigación en el laboratorio de análisis : -Metodología -Reanálisis y remuestreo -Cuándo se pueden promediar resultados -Eliminación de resultados aberrante -Responsabilidades de los analistas y de los supervisores Módulo 3. Extensión de la investigación fuera del laboratorio de análisis : -Flujo lógico de la investigación -Documentación -Conclusiones -Acciones correctivas Módulo 4. Documentación de los OOS : -Procedimientos normalizados de trabajo -Documentación del laboratorio -Diseño de un registro histórico de OOS -Evaluación del registro histórico de OOS y diseño de acciones preventivas Módulo 5. Discusión de ejemplos prácticos
Temática: cursos calidad y cursos quimica. Etiquetas: Curso calidad, Curso ingenieria quimica, Curso laboratorio, y Curso quimica. Tipo: Curso. Modalidad: Presencial. País: España. Estado: Cursos cerrados.

¿Quién lo imparte?

IQS (Institut Químic de Sarrià)

IQS (Institut Químic de Sarrià)

Via Augusta 390 (08017 Barcelona) Barcelona Provincia: Barcelona. Localidad: Barcelona.
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