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Curso Estudios de Post-Autorizacion, Registro y Patentes de Medicamentos

Tipo: Curso | Modalidad: Presencial | Precio: Consultar | cursos quimica, cursos salud

El Curso Estudios de Post-Autorización, Registro y Patentes de Medicamentos es presencial y se imparte en Barcelona. Tiene una duración de 57 horas. INICIO 26 […]

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El Curso Estudios de Post-Autorización, Registro y Patentes de Medicamentos es presencial y se imparte en Barcelona. Tiene una duración de 57 horas.

INICIO
26 de noviembre de 2012

FINAL
10 de enero de 2013

Duración Curso Estudios de Post-Autorizacion, Registro y Patentes de Medicamentos DURACIÓN 57 horas HORARIO De lunes a jueves de 18 a 21 h. PLAZAS 25 alumnos
Temario Curso Estudios de Post-Autorizacion, Registro y Patentes de Medicamentos I- Market Access de los fármacos - Retos de la gestión sanitaria. El SNS español. Actual modelo de acceso al mercado - Estrategias para la generación de la evidencia de los fármacos -Comparación de fármacos. Comparaciones directas e indirectas (Mixed treatment analysis / Net-work meta-analysis) -Evaluaciones económicas -Dossier de valor de los fármacos Talleres/casos prácticos II- Post comercialización II.1- Farmacoepidemiología - Tipo de estudios. Objetivos y estrategias. Fuentes - Paradoja del ensayo clínico y la Medicina basada en la evidencia - Estudios de Uso de Medicamentos (EUM). - Evaluación de la farmacocinética de los medicamentos en la población en general. - Evaluación de los “resultados” (outcomes) o de la “farmacodinamia” de los   Medicamentos en la población en general. -Interpretación de los resultados. II.2- Farmacolovigilancia -Farmacovigilancia. Objetivos y estrategias. Valoración de la causalidad. Actualización de la normativa vigente. -Gestión  de riesgos II.3- Farmacoeconomía  e investigación de resultados de salud -Fundamentos de farmacoeconomía e investigación de resultados en salud. Métodos utilizados para realizar análisis farmacoeconómicos (ensayos clínicos, diseños observacionales, revisión sistemática, meta-análisis) -Los costos  y resultados en la evaluación farmacoeconómica -Tipos de estudios farmacoeconómicos: análisis de costo mínimo (ACM), análisis costo efectividad (ACE), análisis costo utilidad (ACU), análisis costo beneficio (ACB). Interpretación de resultados y reglas de decisión. -El tratamiento de la incertidumbre en la evaluación farmacoeconómica: técnicas de modelación farmacoeconómica. -Utilización y aplicación de la evaluación económica a la toma de decisiones: presentación del estudio y uso de los resultados en la toma de decisiones, análisis del impacto presupuestal. -Talleres/Casos prácticos III.- Registro y asuntos regulatorios - Registro Farmacéutico de Medicamentos Innovadores, Genéricos, Publicitarios y/o de Terapia Avanzada. -La administración pública: local, nacional e internacional. Procedimientos de registros nacionales y centralizados. Reconocimiento mutuo / descentralizado. -La ley del registro de los medicamentos. Autorización para la comercialización de medicamentos -Informes del dossier de un registro.  El CTD y DMF -Mantenimiento de la autorización de comercialización -Registro Electrónico -Talleres/Casos prácticos IV- Patente y la protección intelectual - Sistema de patentes farmacéuticas y/o biotecnológicas -Legislación española sobre patentes: ley 11/86 y la directiva 98/44 CEE. Actualizaciones -La patentabilidad de los resultados de investigación y desarrollo -El secreto industrial -La venta de los resultados científicos -Talleres/Casos prácticos
Temática: cursos quimica y cursos salud. Etiquetas: Curso administracion sanitaria, Curso farmacologia, Curso laboratorio, y Curso legislacion sanitaria. Tipo: Curso. Modalidad: Presencial. País: España. Estado: Cursos cerrados.

¿Quién lo imparte?

Institut Univ. de Ciència i Tecnologia (IUCT)

Institut Univ. de Ciència i Tecnologia (IUCT)

( Mollet del Vallès) Barcelona Provincia: Barcelona. Localidad: Mollet del Vallès.
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