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Curso Transferencia de Metodos de Analisis – Aula Tecnica

Tipo: Curso | Modalidad: Presencial | Precio: 650 | cursos calidad, cursos ingenieria, cursos quimica

El Curso Transferencia de Métodos de Análisis – Aula Tecnica es presencial y se imparte en Barcelona. La validación de un método de análisis es […]

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El Curso Transferencia de Métodos de Análisis – Aula Tecnica es presencial y se imparte en Barcelona.

La validación de un método de análisis es un elemento clave del sistema de calidad de un laboratorio de análisis cuyo objetivo es asegurar la fiabilidad de los datos generados. Los laboratorios invierten enormes recursos en validar sus métodos de análisis de acuerdo a las normas ICH, USP, FDA, etc.

En un entorno de globalización y transferencia tecnológica, cada vez en más ocasiones, estos métodos son utilizados por laboratorios distintos a los que los han desarrollado y validado, por lo que se ha de realizar una transferencia del método de análisis que asegure que la fiabilidad de los resultados obtenidos por los laboratorios receptores es comparable a la del laboratorio de orígen.

Titulación
Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente el curso recibirán el Diploma acreditativo.

Duración Curso Transferencia de Metodos de Analisis - Aula Tecnica Fechas: Consultar
Destinatarios Curso Transferencia de Metodos de Analisis - Aula Tecnica Responsables, auditores y técnicos del departamento de calidad, con conocimientos básicos de las técnicas estadísticas usuales en los laboratorios de análisis.
Explicar al alumno la metodología a seguir para transferir un método de análisis, el diseño de un protocolo de transferencia analítica, los test estadísticos y los criterios de interpretación de los resultados y proporcionar al alumno varios ejemplos prácticos de transferencia de métodos de análisis.
Temario Curso Transferencia de Metodos de Analisis - Aula Tecnica Módulo 1. Introducción:     El concepto de transferencia analítica     Qué métodos se deben transferir     Marco regulatorio Módulo 2. Directrices de transferéncia analítica:     Directrices ISPE     Directrices monográficas <1010> de la USP     Otras directrices Módulo 3. Diseño de un protocolo de transferéncia analítica:     Responsabilidades     Actividades previas     Selección de muestras a analizar     Parámetros a evaluar     Criterios de aceptación     Tratamiento de OOS Módulo 4. Test Estadítico:     Comparación de precisión     Comparación de exactitud     Comparación de la sensibilidad Módulo 5. Ejemplos practicos:     Ejemplo de un protocolo de transferencia     Ejemplo de un informe de transferencia     Ejemplos de tratamientos estadísticos de resultados
Temática: cursos calidad, cursos ingenieria, y cursos quimica. Etiquetas: Curso calidad, Curso calidad, Curso farmacologia, Curso ingenieria de materiales, Curso quimica, y Curso seguridad en el laboratorio. Tipo: Curso. Modalidad: Presencial. País: España. Estado: Cursos cerrados.

¿Quién lo imparte?

IQS (Institut Químic de Sarrià)

IQS (Institut Químic de Sarrià)

Via Augusta 390 (08017 Barcelona) Barcelona Provincia: Barcelona. Localidad: Barcelona.
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