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Curso Investigacion de Resultados Fuera de Especificaciones en el Laboratorio de Analisis – OOS – Aula Tecnica

Tipo: Curso | Modalidad: Presencial | Precio: 650 | cursos calidad, cursos quimica

El Curso Investigación de Resultados Fuera de Especificaciones en el Laboratorio de Análisis (OOS) – Aula Tecnica es presencial y se imparte en Barcelona. La […]

CURSO NO DISPONIBLE ACTUALMENTE

El Curso Investigación de Resultados Fuera de Especificaciones en el Laboratorio de Análisis (OOS) – Aula Tecnica es presencial y se imparte en Barcelona.

La OOS obliga a iniciar una investigación para determinar las causas y tomar acciones correctivas y preventivas adecuadas

La obtención de un resultado fuera de especificaciones (“Out of specifications: OOS”) en el laboratorio de análisis obliga a iniciar una investigación para determinar las causas y tomar las acciones correctivas y preventivas adecuadas.

Esta investigación puede ser compleja y a menudo requiere la participación de diferentes departamentos de la empresa. A pesar de ello, para que sea eficaz, esta investigación deberá iniciarse con rapidez y completarse en un corto periodo de tiempo.

Titulación

Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente el curso recibirán el Diploma acreditativo.

Duración Curso Investigacion de Resultados Fuera de Especificaciones en el Laboratorio de Analisis - OOS - Aula Tecnica Fechas: Consultar
Destinatarios Curso Investigacion de Resultados Fuera de Especificaciones en el Laboratorio de Analisis - OOS - Aula Tecnica Técnicos y responsables de laboratorios de análisis de control de calidad y de departamentos implicados en la gestión de resultados fuera de especificaciones.
Objetivos Curso Investigacion de Resultados Fuera de Especificaciones en el Laboratorio de Analisis - OOS - Aula Tecnica Explicar los conceptos y etapas de la investigación de resultados anómalos en el laboratorio de análisis. Explicar las directrices legales que aplican, especialmente en la industria químico-farmacéutica. Presentar metodologías prácticas para afrontar la investigación de resultados fuera de especificaciones, utilizando ejemplos y casos reales.
Temario Curso Investigacion de Resultados Fuera de Especificaciones en el Laboratorio de Analisis - OOS - Aula Tecnica Módulo 1. Introducción:     Definiciones: resultado anómalo, fuera de tendencia, fuera de especificaciones     Requisitos legales         Guidelines FDA         USP<1010>         ICH Q10     Fase de investigación Módulo 2. Investigación en el laboratorio de análisis:     Metodología     Reanálisis y remuestreo     Cuándo se pueden promediar resultados     Eliminación de resultados aberrante     Responsabilidades de los analistas y de los supervisores Módulo 3. Extensión de la investigación fuera del laboratorio de análisis:     Flujo lógico de la investigación     Documentación     Conclusiones     Acciones correctivas Módulo 4. Documentación de los OOS:     Procedimientos normalizados de trabajo     Documentación del laboratorio     Diseño de un registro histórico de OOS     Evaluación del registro histórico de OOS y diseño de acciones preventivas
Temática: cursos calidad y cursos quimica. Etiquetas: Curso calidad, Curso farmacologia, Curso laboratorio, Curso quimica, y Curso seguridad en el laboratorio. Tipo: Curso. Modalidad: Presencial. País: España. Estado: Cursos cerrados.

¿Quién lo imparte?

IQS (Institut Químic de Sarrià)

IQS (Institut Químic de Sarrià)

Via Augusta 390 (08017 Barcelona) Barcelona Provincia: Barcelona. Localidad: Barcelona.
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