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Curso Ejemplos Practicos de Gestion de Resultados Analiticos Fuera de Especificacions – OOS

Tipo: Curso | Modalidad: Presencial | Precio: 650 | cursos calidad, cursos quimica

El Curso Ejemplos Prácticos de Gestión de Resultados Analíticos Fuera de Especificacions (OOS) es presencial y se imparte en Barcelona. La obtención de un resultado […]

CURSO NO DISPONIBLE ACTUALMENTE

El Curso Ejemplos Prácticos de Gestión de Resultados Analíticos Fuera de Especificacions (OOS) es presencial y se imparte en Barcelona.

La obtención de un resultado fuera de especificaciones (“Out of specifications: OOS”) en el laboratorio de análisis obliga a iniciar una investigación para determinar las causas y tomar las acciones correctivas y preventivas adecuadas.

Esta investigación puede ser compleja y a menudo requiere la participación de diferentes departamentos de la empresa. A pesar de ello, para que sea eficaz, esta investigación deberá iniciarse con rapidez y completarse en un corto periodo de tiempo.

Titulación

IQS concede el Diploma acreditativo a los alumnos que superen satisfactoriamente el curso.

Tipología: Cursos de especialización

Fecha de inicio: 05 Marzo 2013

Precio: 650.00€

Investigación de resultados fuera de especificaciones.
Bonificable por la Fundación Tripartita

Duración Curso Ejemplos Practicos de Gestion de Resultados Analiticos Fuera de Especificacions - OOS Duración: 7 horas lectivas impartidas en dos sesiones Horario: 5 y 6 de marzo de 16:00 a 19:30 horas
Destinatarios Curso Ejemplos Practicos de Gestion de Resultados Analiticos Fuera de Especificacions - OOS Técnicos y responsables del laboratorio de Control de Calidad y de Desarrollo Analítico. Técnicos y responsables de otros departamentos (Garantía de Calidad, Producción, Regulatory) implicados en la gestión de resultados fuera de especificaciones y en el diseño e implantación de acciones correctivas, preventivas y/o de mejora continua.
Explicar los conceptos fundamentales de la investigación de resultados anómalos y fuera de especificaciones (OOS). Presentar metodologías prácticas para afrontar la investigación de resultados fuera de especificaciones, utilizando ejemplos y casos reales.
Temario Curso Ejemplos Practicos de Gestion de Resultados Analiticos Fuera de Especificacions - OOS Módulo 1. Sesión Teórica : Introducción : -Definiciones: resultados anómalos, fuera de tendencia, fuera de especificaciones. -Normativa legal: GMPs, ICH Q10, FDA Guidance for Industry, …   Módulo 2. Sesión Teórica : Investigación de OOS : -Flujo lógico de la investigación -Metodología y fases de la investigación -Documentación de la investigación -Conclusiones -Acciones correctivas y preventivas (CAPA) -Diseño de un registros histórico de OOS y tratamiento de la información -Causas frecuentes de investigaciones deficientes -Lo que se debe y no se debe hacer Módulo 3. Sesión Práctica : -Se suministrará a los asistentes varios casos prácticos para su elaboración en pequeños grupos de trabajo (definición del OOS, identificación de las posibles causas, acciones a realizar para confirmar/descartar dichas causas, elaboración del informe, definición e implementación de acciones correctivas y preventivas). -La sesión práctica finalizará con la puesta en común de las conclusiones alcanzadas y comentarios sobre las metodologías empleadas para su resolución.
Temática: cursos calidad y cursos quimica. Etiquetas: Curso calidad, Curso ingenieria quimica, y Curso laboratorio. Tipo: Curso. Modalidad: Presencial. País: España. Estado: Cursos cerrados.

¿Quién lo imparte?

IQS (Institut Químic de Sarrià)

IQS (Institut Químic de Sarrià)

Via Augusta 390 (08017 Barcelona) Barcelona Provincia: Barcelona. Localidad: Barcelona.
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